UDI 编码组成

UDI是Unique Device Identification，即医疗器械唯一标识的缩写。是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字、字母或字符，它包括产品标识和生产标识，用于对医疗器械进行唯一性识别。
医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识， 即UDI=产品标识（DI）+生产标识（PI）
产品标识（DI），国际上通常表示为Device Identifier，UDI-DI 为识别注册人 / 备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，由数字组成，包含包装编码、厂商识别代码、商品项目代码和校验位，是用于某种特定的规格型号和包装医疗器械的唯一代码。可作为医疗器械唯一标识数据库存储信息的“访问关键字”
DI-PI：国际上通常表示为Production Identifier，即生产标识。是用于识别医疗器械生产过程相关数据的代码。
其中，生产标识（UDI-PI）可根据实际应用需求，含括医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等信息