最终灭菌包装的封口要求有哪些?
更新时间:2026-10-16 10:43:32点击次数:次
最终灭菌包装的封口要求有哪些?
核心封口要求:
1. 封口宽度:纸塑袋密封宽度≥6mm;包内器械距离封口边缘≥2.5cm;
2. 封口连续性:封口必须连续完整,无针孔、气泡、通道、开裂、分层等缺陷;
3. 封口强度:蒸汽灭菌包装封口强度≥1.5N/15mm,EO / 等离子灭菌≥1.2N/15mm;灭菌后仍保持稳定微生物屏障;剥离时透析纸不产生纸屑污染器械;
4. 参数验证:封口温度、压力、速度需做过程确认,每日使用前做封口完整性测试;
5. 闭合完好性:封口屏障能力不低于包装本体,在灭菌、运输、储存全过程阻挡微生物侵入。